当社では、複数の委員会を支援しています。ほぼ毎週、いずれかのIRB・臨床研究倫理審査委員会が実施されています。

以下の臨床試験・臨床研究について、外部医療機関様からの審査についてもご依頼を受け付けています。

• 新薬等の医薬品
• 医療機器　(コンタクトレンズ等を含む)
• ジェネリック医薬品
• 医薬部外品
• 化粧品
• 食品　など

お気軽にご相談ください。

ご相談窓口:03-6416-3078
mail:irb@ai-research.co.jp

治験の依頼を受けた治験実施医療機関様は、治験の実施において、治験参加者の「人権」と「安全性」に問題がないかどうか等を科学的・倫理的に審査する組織です。治験を実施しようとする医療機関においては、「治験審査委員会」による審査を義務づけられます。

治験審査委員会の責務は、特に、治験実施計画等の改訂、並びに被験者様より文書によるインフォームドコンセントを得るために使用される方法及び資料（同意説明文書等）を審査し、承認いたします。また継続して治験を実施することを審査することによって、被験者の人権、安全及び福祉の保護に対して公の保証を与えることです。

治験審査委員会では、治験参加者の人権と安全性を守るために、治験依頼者や治験実施医療機関等と利害関係のない人や医薬専門外の人が参加して組織されています。